1.생산조건관리

▣1-6.원재료 수분관리 설정근거 수립 및 준수상태

1-6-1.원소재별 수분함유량 관리기준 수립 (기준설정 근거자료 확보)
※ 비함습성 원재료 또는 수분함유량 관리 불필요 소재는 근거 확보 시(원재료내 수분
품질영향성 없음) 관리 불필요
→ 미건조 사출 T/O품 품질검증(외관/치수/물성) 자료 확보 필요

[기준수립] -레진 메이커별 수분율 확인 기준수립.
-비합습성은 수분관리 필요없으므로 굳이 따로 말씀 안드리겠습니다.

[이행상태] -미건조로 인한 미성형 T/O품(생산품) 품질검증(외관,치수,해당시 물성)
※보통회사들은 웬만하면 미건조 T/O(생산) 하지 않는다고 하셔야 합니다.
자체 검증 준비자체부터 못할 것이니까요. 자신있으면 근거 만들어 놓으셔도
됩니다. 인증담당 물어보면 건조 지켜서 한다고 자신있게 이야기 하면 됩니다.

1-6-2.소재별 건조온도, 시간 관리기준 수립 (기준 설정 근거자료 확보)

[기준수립] -레진 메이커별 건조기준 확인 기준수립

1-6-3.사출시 품목별 건조온도/시간 준수여부 증빙자료 관리
(건조호퍼 가동시간 등 일보내 기록관리)

[이행상태] -상기 1-6-2항의 기준수립 확인 작업일보에 건조온도/시간 기록란을 만들어 작업시
작업자 기록하도록 하고 보관 인증담당 확인시 보여주면 됩니다.

▣1-7.사출 성형공정 주요 관리조건 수립 및 관리상태

1-7-1. 성형조건 기록 항목 및 주기 관리기준 설정 및 기록관리 상태(성형조건 추적관리)

[기준수립/이행상태] -작업표준상의 성형조건 작업일보에 기록/보관 인증담당 확인 시
보여주면 됩니다.

1-7-2. 성형조건 관리기준 이탈시 작업자 인지 가능여부
(경광등 및 경고음 작동 등 F/P 설치 또는 모니터링 자체 기준 수립 필요)

[이행상태] -설비 조작판넬 사용하여 성형조건 관리기준 이탈시 경고등 발생하게 하여
작업자 인지 확인하게 교육 시키면 됩니다.

1-7-3.성형 조건 (제품별 성형조건 기준, 설비공차 누적 포함)
* 작동유 및 냉각수 등 관리기준 실제품 품질영향성 고려된 자체기준 수립
– 권장사항 : 노즐온도(수지온도) : ±5℃ / 작동유 온도 : ±5℃ / 냉각수(설비/금형)
입/출수 온도 : ±3℃
* 기타 성형조건(압력,속도,위치,계량,시간 등) : ±5% → 환산치로 관리기준 표시필요

[기준수립/이행상태] -냉각수 귀사 작업조건에 맞추어 작업표준에 상하한치 기준 설정 해 놓으면 됩니다.
권장사항은 권장사항 일 뿐 귀사 작업조건 우선입니다.
– 온도,압력,속도,위치,계량,사출시간,보압,쿠션량등등 SQ조건 5%이내 관리되면 5%이내
수치로 상하한 공차로 관리하고 SQ기준과 틀리다고 하면 그것도 귀사 기준입니다.
하지만 SQ 5% 기준내에 관리된다고 판단되면 지적 받으니 확실하게 설정해 놓으셔야
합니다.

1-7-4.온도, 시간, 압력, 속도, 보압, 쿠션량 등 품목별 성형조건 표준설정 및 준수상태
※ 관리기준 상/하한 셋팅이 불가능한 노후 장비의 경우 정기점검을 통한 셋팅값 유효성
검증결과 확보 필요

[기준수립/이행상태] – 온도,사출시간,압력,속도,보압,쿠션량,등 작업표준에 조건설정 대비 작업일보내
조건기록란 조건기록확인/보관 인증담당확인시 보여주면 됩니다.
※셋팅불가 노후장비는 그냥 유휴설비나 매각설비등 붙여 놓고 접근 안되게
하시면 됩니다.

▣1-8.품목별 초기 허용불량 기준 설정 근거 및 절차
준수여부

1-8-1[ 초기허용불량 설정]
– T/O 성형조건 기록, 금형 CAVITY별 미성형/외관/치수/중량 검증을 통한 폐기수량
셋팅여부(기록물)
– T/O시 성형 조건과 표준류 성형조건 일치여부 확인
1-8-2[ 초기허용불량 처리규정 준수]
– 초기 허용불량 폐기조건 표준 수립여부(설비 이상정지후 재가동시, 사출조건 변경시,
시업시 등 상황별 폐기조건 수립)
– 업무절차 현장내 게시상태, 기록물(작업일보 or 자주검사 체크시트) 작성상태, 현장내
초기 허용불량 폐기품 생산중 보관

[기준수립/이행상태]

-귀사기준에 맞춰 작업표준상에 작업순서에 초도품확인 후 외관치수 필요시 중량
정상확인 후 초기허용불량 00개 폐기하고 작업시작한다라고나타내고 성형조건
일치여부는 작업일보상에 작업조건기록과 작업표준서상의 조건 확인한다고
하면 됩니다.
-초기허용불량 처리규정은 상기와 같이 작업표준서에 절차대로 한다고 하면
됩니다. 당연히기록물도 상기와 같이 작업일보내 기록한다고 하면 됩니다.

-설비이상,조건변경등도 당연히 초품확인하고 허용불량 폐기하기 때문에 인증담당
확인시 어떤사유로도 설비정지이후는 초품확인 허용불량처리 작업절차대로 한다고
하시면 됩니다.

▣1-9.원재료 수분함유량 검증 프로세스 수립 및 준수상태

1-9-1.품목별 원소재 수분함유량 검증 프로세스 수립
: 생산 LOT별 수분함유량 검증 업무절차 수립 및 이행상태(건조설비 중단 후 재가동시,
원소재 사양 변경시 등)

[기준수립/이행상태] -작업일보 조건기록란에 수분측정항목/검사주기 귀사기준에 맞춰서 넣고 작업시
기록하게 하셔야 합니다.

1-9-2.생산 LOT별 시업시 수분측정 점검이력 신뢰도 확인
(측정기 출력 데이터 등 증빙 유효성 확인)

[기준수립/이행상태] -2.수분측정기사용 작업일보에 기록하시고 인증담당자 확인시 직접 보여주면 됩니다.
※이거 잘 어필해야 합니다. 수분측정기 출력물로 붙여서 관리해야 한다는둥 이야기하면 말씀드렸다시피
직접 수분측정기 측정하고 작업일보와 비교하여 출력물 말 안나오게 해야합니다.

▣재료별/품목별 신재, 스크랩 혼합표준 수립 및 준수상태

1-10-1.재료별/품목별 신재, 스크랩 혼합 관리기준 설정 및 고객사 승인(협의)여부

[기준수립] -고객과 신재/분쇄 혼합비율 승인이나 협의된 근거 있어야 합니다.
※신재만 사용하면 근거 없어도 됩니다.

1-10-2.신재, 스크랩 혼합 사용시 원소재 물성 MS-SPEC 만족여부 검증자료

[기준수립] -신재/분쇄 물성 MS-SPEC 확인 근거 있어야 합니다.

1-10-3.생산 LOT별 혼합일지(배합일지) 기록상태

[기준수립] -이 부분은 생산 LOT별 배합원재료를 연계시켜야하는데 웬만한 2차,3차 밴더에서
관리 잘 안될 것입니다. 그냥 배합일지 누락안되게 꼭꼭 기록해 놓으세요.
※점수대비 획득배점크게 의미 없습니다.

1-10-4.비규격 원소재 사용여부 : 외주 협력사로부터 재생재 구입 사용시
불합격 처리 (자체 공정내 재생라인 운영시 제외)

[이행상태] -말그대로 공장내 신재 스크랩 분쇄품만 사용하시면 됩니다.

※작업표준서/작업일보 상기 조건관련 항목 전체 적용하여 기준게시 작업일보
기록하게 해놓으셔야 따로 프로세스나 절차등 안 만드니 꼭 확인하시어 적용시켜
놓으세요!